2023年10月，拓新藥業(yè)子公司河南省核苷藥物研究院有限公司（以下簡(jiǎn)稱“拓新藥業(yè)核苷藥物研究院”）與南京中醫(yī)藥大學(xué)、中國(guó)藥科大學(xué)共同簽署《專利實(shí)施許可及合作開發(fā)協(xié)議書》，三方將合作開發(fā)長(zhǎng)春胺臨床新適應(yīng)癥（治療肺纖維化）項(xiàng)目。
根據(jù)協(xié)議，南京中醫(yī)藥大學(xué)、中國(guó)藥科大學(xué)將其共同擁有的發(fā)明專利“長(zhǎng)春胺及其鹽在制備治療與外周神經(jīng)元軸突損傷、糖尿病足及肺纖維化藥物中的應(yīng)用（ZL202111435423.2）”中的“長(zhǎng)春胺在治療肺纖維化應(yīng)用”方面的使用權(quán)獨(dú)占實(shí)施許可給拓新藥業(yè)核苷藥物研究院，許可期限至2041年11月28日。同時(shí)，南京中醫(yī)藥大學(xué)、中國(guó)藥科大學(xué)將向拓新藥業(yè)核苷藥物研究院提供長(zhǎng)春胺治療肺纖維化藥效學(xué)研究資料并協(xié)助申請(qǐng)臨床試驗(yàn)。
拓新藥業(yè)核苷藥物研究院將在長(zhǎng)春胺治療肺纖維化藥效學(xué)研究資料的基礎(chǔ)上，向國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心申請(qǐng)Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期臨床試驗(yàn)，并在Ⅲ期臨床試驗(yàn)足夠支持長(zhǎng)春胺治療肺纖維化新適應(yīng)癥注冊(cè)申請(qǐng)后，向國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心提交長(zhǎng)春胺藥物新適應(yīng)癥的上市申請(qǐng)，并完成產(chǎn)品上市。
